10月28日，，，，全球顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）子刊 eClinicalMedicine (IF:15.1)，，，，在线揭晓了由浙江大学隶属第一医院陈江华教授主导的翰森制药自主研发的1类立异药——圣罗莱?（培莫沙肽注射液）的III期临床研究论文，，，，这是培莫沙肽的临床数据首次在国际期刊上揭晓，，，，充分展现了其在透析患者血虚治疗中的有用性和清静性，，，，也证实晰中国原研立异药的临床研究质量已抵达国际先进水平。。。。
eClinicalMedicine 是国际上值得信任的临床研究要害早期证据泉源，，，，在全球167种综合及内科期刊中排名第13位
【研究配景】
这项随机、开放性、阳性比照、非劣效性III期试验在中国43家透析中心开展，，，，共纳入372例接受透析治疗（血液透析或腹膜透析）的慢性肾脏。。。。–KD）患者，，，，这些患者在入组前接受了至少8周的通例短效促红素（rHuEPO）治疗。。。。随机分派（2：1）接受每4周1次培莫沙肽皮下注射或每周1-3次阿法依泊汀静脉注射治疗，，，，以维持血红卵白在靶目的规模（10.0~12.0 g/dL）。。。。
【研究效果】
培莫沙肽在主要疗效终点（从基线至疗效评估期血红卵白水平的平均转变）评估上非劣于阿法依泊。。。。，，，甚至体现出优效性；； ；；；；别的，，，，培莫沙肽总体耐受性优异，，，，大大都治疗相关的不良事务为轻中度，，，，未泛起重度过敏反应，，，，且在复合心血管事务方面，，，，培莫沙肽相比阿法依泊汀爆发率更低（2.4% vs 4.0%，，，，HR 0.47）。。。。
【研究结论】
每月1次培莫沙肽皮下注射与通例每周1-3次阿法依泊汀治疗中国透析患者血虚同样有用且清静。。。。
培莫沙肽III期302研究主要研究者，，，，中华医学会肾科分会现任主委陈江华教授体现：“作为中国原创1类新药，，，，培莫沙肽填补了海内肾性血虚治疗领域长效月制剂的空缺。。。。此次eClinicalMedicine的权威认可，，，，充分证实了培莫沙肽作为全球唯一上市的EPO模拟肽，，，，在治疗CKD透析患者血虚中具有确切的疗效和优异的清静性，，，，患者仅需一月一次皮下注射就能实现血红卵白稳固达标，，，，从而为宽大肾性血虚患者提供了一种清静、有用且利便的新选择，，，，希望未来有更多的肾性血虚患者能够从圣罗莱?治疗中获益。。。。”
培莫沙肽的临床数据首次在国际期刊上揭晓，，，，乐成将我国肾性血虚治疗领域的研究效果推向国际医学前沿，，，，有助于进一步推动我国以致全球医学界在此领域的研究探索。。。。翰森制药将通过一连立异，，，，将更多高质、优效的治疗计划带给患者。。。。
关于圣罗莱?
圣罗莱?（培莫沙肽注射液）是翰森制药自主研发的“全球唯一上市的多肽类EPO受体高特异性月激动剂”，，，，2023年6月获国家药品监视治理局(NMPA)批准上市，，，，适用于治疗因慢性肾脏。。。。–KD）引起的血虚，，，，包括未接受红细胞天生刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，，，，及正在接受短效促红细胞天生素（EPO）治疗的成人透析患者。。。。
圣罗莱?是翰森制药获批上市的第7款立异药，，，，也是翰森制药首款同时获批两项顺应症的立异药。。。。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，下属大宝娱乐药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，，，，致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。阻止现在，，，，公司已上市7款立异药，，，，立异药营收占比已突破至61.8%。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。更多信息请会见：https://cn.hspharm.com/。。。。
