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APASL 2024丨翰森制药艾米替诺福韦4项研究效果宣布
宣布日期:2024/04/19
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克日,,,,,第33届亚太肝脏研究协会(APASL)年会在日本京都举行,,,,,翰森制药首其中国原研口服乙型肝炎抗病毒药物艾米替诺福韦4篇研究效果以口头报告或壁报形式宣布。。。。 。

来自天下各地的专家学者汇聚APASL年会,,,,,讨论目今肝病领域最前沿的基础与临床研究希望,,,,,中国学者报告了我国乙肝治疗领域的最新希望。。。。 。

作为新型第二取代诺福韦,,,,,艾米替诺福韦(TMF,,,,,商品名:恒沐?)共有4篇研究成宣布,,,,,包括TMF在治疗乙肝低病毒血症、初始治疗高病毒载量患者、联合长效滋扰素,,,,,以及对脂质代谢影响方面的研究效果,,,,,证实了艾米替诺福韦在真实天下差别应用场景中的疗效和清静性,,,,,以下为大会相关摘要:

摘要1


       

       

       

ETV或TAF单药治疗后泛起低病毒血症的乙肝患者换用TMF疗效显著

入选形式:Oral Free Paper,,,,,编号:O-0142

作者:四川大学华西医院 陈恩强

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研究先容:这项回首性研究纳入了73例来自四川大学华西医院使用恩替卡韦(ETV)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)单药治疗凌驾1年、但血清HBV DNA在20~2000IU/mL之间一连波动(低病毒血症)的CHB患者,,,,,换用艾米替诺福韦(TMF)举行进一步的抗病毒治疗,,,,,并至少每6个月完成一次周全检查。。。。 。主要视察终点为TMF治疗6个月和12个月后HBV DNA无法检测出的比例。。。。 。

研究效果:

  • 换用TMF治疗6个月和12个月后,,,,,划分有69.9%(51/73)和74.0%(54/73)的患者抵达HBV DNA<20 IU/mL。。。。 。

  • 与HBeAg阳性患者相比,,,,,换用TMF治疗的HBeAg阴性患者完全病毒学应答的比例更高(19/33 vs. 32/40,,,,,P=0.038;;;;;;;18/33 vs. 36/40,,,,,P<0.001)。。。。 。

  • 治疗12个月后,,,,,尿β2-微球卵白异常率为16.4%(12/73),,,,,尿β2-微球卵白增添凌驾3倍正常值上限的比例为6.8%。。。。 。血磷低于正常下限的比例为19.2%(14/73)。。。。 。只管总胆固醇和低密度脂卵白胆固醇水平较治疗前有所增添,,,,,但差别无统计学意义。。。。 。

研究结论:ETV或TAF治疗的CHB患者泛起低病毒血症时,,,,,换用TMF可以资助大大都患者实现完全病毒学应答,,,,,且患者耐受性优异。。。。 。

摘要2


       

       

       

TMF与TAF单药初始治疗高病毒载量CHB患者疗效和清静性相当

入选形式:Poster free paper,,,,,编号:P-1023  

作者:首都医科大学隶属北京佑安医院 鲁俊锋

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研究先容:本研究回首性网络了2022年3月至2022年6月在北京佑安医院接受艾米替诺福韦(TMF)(n=58)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)(n=32)单药治疗的门诊高病毒载量慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床数据,,,,,并较量两组间48周的抗病毒疗效和清静性。。。。 。

研究效果:

  • 与基线期相比,,,,,TMF组和TAF组在抗病毒治疗4周、12周、24周和48周后HBV DNA水平的下降幅度均无统计学显著差别。。。。 。

  • TMF和TAF治疗48周后,,,,,HBV DNA扫除率(<10 IU/ml)划分为41.5%(22/53)和40.0%(12/30)。。。。 。

  • 基线期TMF组患者的ALT中位数与TAF组相比无显著差别(102.0 U/L vs 195.0 U/L,,,,,P=0.071)。。。。 。但12、24和48周TMF组的ALT复常率均略高于TAF组。。。。 。

  • 与基线相比,,,,,两组在24周和48周时血清Cr、eGFR和脂质水平无显著统计学差别(P <0.05)。。。。 。

研究结论:证实TMF和TAF在初治的高病毒载量CHB患者中都能抵达优异的抗病毒效果和清静性。。。。 。

摘要3


       

       

       

TMF联合Peg-IFN治疗CHB初治患者的HBsAg扫除率与其他NAs类药物相当

入选形式:Poster free paper,,,,,编号:P-0121

作者:华中科技大学同济医学院隶属同济医院 黄加权

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研究先容:一项真实天下研究纳入了华中科技大学同济医学院隶属同济医院251例慢性乙型肝炎(CHB)初治患者,,,,,患者接受了至少24周的差别核苷(酸)类似物(NAs)和Peg-IFN联合治疗。。。。 。主要视察终点是24周和48周的HBsAg扫除率。。。。 。旨在较量差别NAs联合Peg-IFN的疗效。。。。 。

研究效果:在24周时共60例患者实现了HBsAg扫除,,,,,48周时共114例患者实现了HBsAg扫除。。。。 。调解年岁、性别和基线HBsAg水平后发明,,,,, NAs药物类型对24周(P=0.315)和48周(P=0.439)的HBsAg扫除率无显著影响。。。。 。

研究结论:关于未接受过治疗的CHB患者,,,,,TMF、TDF和ETV联合Peg-IFN在实现HBsAg扫除方面疗效相当。。。。 。

摘要4


       

       

       

艾米替诺福韦对脂质代谢的影响

入选形式:Oral free paper,,,,,编号:O-0177  

作者:四川大学华西医院 陈恩强

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研究先容:本研究共纳入109例接受TMF单药治疗凌驾1年的CHB患者,,,,,检测了TMF治疗前后血脂代谢相关指标,,,,,旨在评估TMF对CHB患者血脂代谢的影响。。。。 。唬;;;;;颊咴诮邮躎MF治疗前,,,,,外周血胆固醇、甘油三酯、高密度脂卵白(HDL)、极低密度脂卵白(VLDL)和载脂卵白B(ApoB)水平均在正惯例模内。。。。 。

研究效果:在凌驾1年的TMF治疗后,,,,,28.4%(31/109)的患者甘油三酯水平凌驾正常上限(ULN),,,,,但大大都(67.7%)的患者增添不凌驾ULN的30%;;;;;;;15.6%(17/109)的患者总胆固醇水平凌驾ULN,,,,,其中凌驾一半(52%)的患者增添不凌驾ULN的30%;;;;;;;11%(12/109)的患者VLDL水平凌驾ULN,,,,,但大大都(66.6%)的患者增添不凌驾ULN的30%;;;;;;;14.7%(16/109)的患者HDL水平凌驾ULN。。。。 。别的,,,,,在1年的TMF治疗后,,,,,约莫11%(12/109)的患者外周血ApoB略超ULN,,,,,但TMF治疗前后,,,,,平均ApoB水平没有显著差别。。。。 。

研究结论:接受TMF治疗的患者可能在某些血脂指标上泛起稍微异常,,,,,但影响较小,,,,,其临床意义尚不明确。。。。 。 


 


 

 

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