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2024 ADA | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据宣布
宣布日期：2024/06/21
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2024年美国糖尿病学会（ADA）年会于6月21-24日在美国奥兰多召开，，，，，，，翰森制药HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）Ⅱ期临床研究数据以壁报+电子壁报现场问答形式在大会宣布。。。 。。。。

ADA年会是全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术聚会之一，，，，，，，旨在分享和讨论糖尿病及其并发症的最新研究效果和临床实践，，，，，，，每年都会吸引上万名来自天下各地的医生、护士、研究职员等专业人士加入。。。 。。。。

HS-20094是翰森制药自主研发的胰高糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，，，，，，，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，，，，，，，增进胰岛素渗透，，，，，，，延缓胃排空，，，，，，，并抑制食欲镌汰进食量，，，，，，，进而爆发控糖、减重及代谢改善等生物学效应，，，，，，，其给药方法为每周一次，，，，，，，皮下注射。。。 。。。。

本次在ADA年会揭晓的HS-20094的Ⅱ期研究效果显示，，，，，，，HS-20094在2型糖尿病受试者中具有优异的清静性、耐受性特征，，，，，，，并展现出优异的降糖减重疗效。。。 。。。。详细信息如下：


研究效果




在2型糖尿病受试者中评价HS-20094多次给药的清静性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、慰藉剂和阳性比照的Ⅱa期临床试验

壁报编号：733-P

研究设计：

? 随机、双盲、慰藉剂和阳性（司美格鲁肽）比照的Ⅱa期临床试验 ；；；；；

? 旨在评估HS-20094注射液在2型糖尿病受试者中多次给药的清静性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征 ；；；；；

? 研究分组：HS-20094 5mg组、HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、慰藉剂组、司美格鲁肽组 ；；；；；

? 给药方法：每周一次，，，，，，，皮下注射，，，，，，，共给药4次。。。 。。。。


研究效果：

共54例受试者接受了至少一次给药，，，，，，，其中HS-20094组、司美格鲁肽组和慰藉剂组划分为36例、9例和9例。。。 。。。。

  • 清静性方面：在2型糖尿病受试者中，，，，，，，HS-20094的总体清静性和耐受性优异 ；；；；；最常见的胃肠道的AE，，，，，，，包括腹胀、恶心、腹泻等。。。 。。。。AE严重水平主要为轻中度（98%），，，，，，，仅HS-20094 5mg组爆发1例与研究药物无关的SAE ；；；；；HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、慰藉剂组和司美格鲁肽组在研究的各个阶段均未爆发SAE。。。 。。。。本研究未爆发严重低血糖事务 ；；；；；未爆发导致退出试验的AE ；；；；；未爆发导致剂量调解的AE ；；；；；未爆发导致殒命的AE。。。 。。。。 

  • 药代动力学方面：HS-20094一连4次皮下注射5-15mg后，，，，，，，平均Tmax为16h-24h，，，，，，，平均半衰期T1/2为142h-168h，，，，，，，袒露量(Cmax 和AUC)近似呈剂量比例化增添。。。 。。。。

  • 药效动力学方面：


    >>降糖方面：

    1. 给药4周后，，，，，，，HS-20094各剂量组Day23 OGTT血糖AUC0-2h均较基线呈剂量依赖性地下降，，，，，，， HS-20094各剂量组Day23 OGTT胰岛素AUC0-2h和 C肽AUC0-2h均较基线增添。。。 。。。。以上HS-20094各剂量组的转变幅度显著优于慰藉剂组。。。 。。。。HS-20094 15mg组较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。。。 。。。。

    2. HS-20094各剂量组Day29 HbA1c均较基线下降，，，，，，，下降幅度呈剂量依赖性，，，，，，，且均显著高于慰藉剂组。。。 。。。。


  >>减重方面：

    4周研究周期中，，，，，，，HS-20094各剂量组的体重和体重指数均呈一连下降，，，，，，，下降幅度呈剂量依赖性，，，，，，，且下降幅度均显著优于慰藉剂组。。。 。。。。HS-20094 15mg组体重较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。。。 。。。。


研究结论:

以上数据批注，，，，，，，HS-20094各剂量在降糖和减重上均显著优于慰藉剂组，，，，，，，HS-20094与司美格鲁肽较量数据见后续宣布。。。 。。。。

最新报告显示，，，，，，，2021年全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿。。。 。。。。10小我私家中就有1人为糖尿病患者） ；；；；；预计到2030年，，，，，，，该数字将上升到6.43亿 ；；；；；到2045年将上升到7.83亿。。。 。。。。在此时代，，，，，，，天下生齿预计增添20%，，，，，，，而糖尿病患者人数预计增添46%【1】。。。 。。。。我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势，，，，，，，2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%，，，，，，，其中2型糖尿病占90%以上【2】。。。 。。。。
现在翰森制药已在海内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究，，，，，，，以期为上述类型患者带来更多福音。。。 。。。。

参考文献：

[1]Marso, et al. N Engl J Med 2016; 375: 311–22;

[2]Tuttle, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018; 6: 605–17.

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，下属大宝娱乐药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，，，，，，，致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。 。。。。阻止现在，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，立异产品营收占比达67.9%。。。 。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。 。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。 。。。。更多信息请会见：https://cn.hspharm.com/。。。 。。。。

前瞻性说明

本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方（统称“公司”）的相关信息，，，，，，，不组成公司信息披露或投资推荐。。。 。。。。

本文所宣布的信息中可能会包括某些前瞻性表述，，，，，，，例如涉及营业和产品远景，，，，，，，或公司妄想、认知、预期及战略。。。 。。。。这些表述是建设在推测性假设的数据基础上的展望，，，，，，，并非是对未来生长的包管，，，，，，，因其性子使然均受相关危害和不确定因素影响，，，，，，，其中部分还不受公司控制且难以预料，，，，，，，投资者举行投资决议时应审慎使用。。。 。。。。在使用“致力于”“预期”“相信”“展望”“期望”及其他类似词语举行表述时，，，，，，，凡与公司有关的信息表述，，，，，，，均属于前瞻性表述。。。 。。。。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述，，，，，，，公司、公司董事、雇员、署理概不肩负因任何前瞻性表述不可实现或酿成不准确而引致的任何责任。。。 。。。。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿宣布之日，，，，，，，无论是否泛起新资料、未来事务或其他情形，，，，，，，除非执法要求，，，，，，，公司并无责任或义务更新或修改该等信息。。。 。。。。投资者宜参照翰森制药（03692.HK）通告及财报，，，，，，，以获取仅与上市公司有关的信息。。。 。。。。


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