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GLP-1RA真实天下研究效果在国际期刊揭晓，，，，，，翰森制药孚来美?为DKD患者带来更优选择
宣布日期：2024/08/08
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克日，，，，，，一项关于GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗糖尿病肾。。。。。。。―KD）患者的真实天下研究效果在国际期刊Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity（《糖尿病，，，，，，代谢综合症和肥胖》）揭晓。。。。。。。


这项单臂、回首性、真实天下研究共纳入了364例接受GLP-1RA治疗至少6个月的轻中度DKD患者，，，，，，其中包括聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美?）159例、度拉糖肽104例、司美格鲁肽52例、利拉鲁肽49例。。。。。。。主要终点是治疗6个月时的糖化血红卵白（HbA1c）水平[1]。。。。。。。

研究效果显示，，，，，，GLP-1RA类药物治疗6个月后，，，，，，平均HbA1c水平显著下降1.77%，，，，，，尿白卵白与肌酐比值（UACR）下降了40.3%，，，，，，24小时尿卵白和估算肾小球滤过率（eGFR）也显著改善（均p<0.001）。。。。。。。别的，，，，，，与基线相比，，，，，，患者的空腹血糖、体重、血压和血脂相关指标均有显著改善（均p<0.001）。。。。。。。

值得注重的是，，，，，，只管使用聚乙二醇洛塞那肽治疗的患者数目最多，，，，，，但其胃肠道反应的总爆发率（17.6%vs30.6%~51%）和低血糖爆发率（3.1%vs8.2%~11.5%）均低于其它GLP-1RA。。。。。。。

研究还发明，，，，，，无论是否使用血管主要素转换酶抑制剂/血管主要素Ⅱ受体阻滞剂（ACEi/ARB）类肾；；；；ひ，，，，，，GLP-1RA均能降低卵白尿，，，，，，且越早使用GLP-1RA的患者改善越显着[1]。。。。。。。

DKD是是糖尿病的主要并发症之一[2]。。。。。。。约有30%–40%的糖尿病患者伴有DKD[3]，，，，，，是导致终末期肾病(ESRD)的主要缘故原由[4]。。。。。。。

既往曾有随机比照研究证实了聚乙二醇洛塞那肽对轻中度DKD患者的疗效与一线的SGLT2抑制剂达格列净相当，，，，，，且具有改善脂质水平的特殊获益[5]。。。。。。。这项真实天下研究则再次证实了聚乙二醇洛塞那肽能够为轻中度DKD患者带来降糖、降压、减重、改善血脂和延缓肾脏希望等多重获益，，，，，，且在清静性上相比其它GLP-1RA更具优势，，，，，，这将有助改善患者的生涯质量并提高依从性。。。。。。。聚乙二醇洛塞那肽的多重获益和清静性优势将为DKD患者带来更优的治疗选择。。。。。。。

研究效果





GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者轻中度糖尿病肾病的真实天下研究：一次回首性单臂临床试验



研究配景：
心血管下场试验批注胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 对肾脏有益；；；；然而，，，，，，真实天下中关于糖尿病肾。。。。。。。―KD）的疗效和清静性研究尚少。。。。。。。
研究要领：
这项回首性、单臂真实天下研究涉及接受GLP-1RA治疗至少6个月的 DKD成人。。。。。。。主要终点是6个月后糖化血红卵白 (HbA1c) 水平。。。。。。。
研究效果：
本研究共纳入364例DKD患者，，，，，，其中153例（42.0%）为女性。。。。。。。中位病程为8.0年，，，，，，年岁、HbA1c水平、体重指数和尿白卵白肌酐比值 (UACR) 的平均值划分为52.1年、8.6%、27.8kg/m2和88.0mg/g。。。。。。。别的，，，，，，73.6%和 26.4% 的患者划分患有轻度和中度DKD。。。。。。。GLP-1RA治疗6个月后，，，，，，平均HbA1c水平和UACR划分下降1.77%和40.3%（均p<0.001）。。。。。。。与基线期相比，，，，，，患者的 24 小时尿卵白、预计肾小球滤过率（eGFR）、空腹血糖、体重、缩短压（SBP）、舒张压（DBP）、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂卵白胆固醇和低密度脂卵白胆固醇均显着改善（均p<0.001）。。。。。。。病程<10 年的患者比病程≥10 年的患者在 HbA1c 水平、UACR 和 eGFR 方面有更显着的转变（所有 p<0.001）。。。。。。。同时服用血管主要素转换酶抑制剂/血管主要素II受体阻滞剂 (ACEis/ARB) 的患者的SBP和DBP转变比未服用ACEis/ARB的患者更显著，，，，，，而UACR和eGFR的转变没有显着差别。。。。。。。

研究结论：

6个月的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗可以改善轻度至中度 DKD 患者的血糖、血压、血脂和体重，，，，，，同时减缓肾脏疾病的生长。。。。。。。它自力于血管主要素转换酶抑制剂（ACEi）/血管主要素受体拮抗剂（ARB）的影响而降低卵白尿，，，，，，并且早期使用可以更快爆发效果，，，，，，这支持了基于证据的临床实践。。。。。。。


参考文献：

[1] Ying Liu et al. Real-world clinical effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonist on mild-to-moderate diabetic kidney disease in patients with type 2 diabetes: a retrospective, single-arm clinical trial.Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity 2024:17 2913–2921. 

[2] Mohandes S, Doke T, Hu H, et al. Molecular pathways that drive diabetic kidney disease. J Clin Invest. 2023;15;133:e165654. 

[3] Bonner R, Albajrami O, Hudspeth J, et al. Diabetic kidney disease. Prim Care. 2020;47:645-659.

[4] Mima A, Nomura A, Fujii T. Current findings on the efficacy of incretin-based drugs for diabetic kidney disease: a narrative review. Biomed Pharmacother. 2023;165:115032.

[5] Cao Y, Cao S, Zhao J, Zhao J, Zhao Y and Liu Y (2024) Efficacy and safety of polyethylene glycol loxenatide in treating mild-to-moderate diabetic kidney disease in type 2 diabetes patients: a randomized, open-label, clinical trial.Front. Endocrinol. 15:1387993.


关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，下属大宝娱乐药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，，，，，，致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。。。。阻止现在，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，立异产品营收占比达67.9%。。。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。更多信息请会见：https://cn.hspharm.com/。。。。。。。


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