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EASD 2024 | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Ⅱ期临床研究数据宣布
宣布日期:2024/09/13
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第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会于2024年9月9-13日在西班牙马德里举行。。 。。。。。翰森制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)Ⅱ期临床研究数据以口头报告的形式在大会宣布。。 。。。。。

EASD年会是欧洲规模最大、最负盛名的糖尿病聚会,,,,,旨在分享和讨论糖尿病研究、治疗及照顾护士方面的最新研究效果与临床实践,,,,,每年都会吸引数千名医学事情者参会。。 。。。。。
HS-20094是翰森制药自主研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,,,,,通过选择性激活GIP受体和GLP-1受体,,,,,增进胰岛素渗透,,,,,延缓胃排空,,,,,并抑制食欲镌汰进食量,,,,,进而爆发控糖、减重及代谢改善等生物学效应,,,,,其给药方法为每周一次,,,,,皮下注射。。 。。。。。
本次在EASD年会揭晓的HS-20094的Ⅱ期临床研究效果显示,,,,,在2型糖尿。。 。。。。。T2DM)患者中,,,,,HS-20094总体清静性优异,,,,,并且在降低糖化血红卵白(HbA1c)、空腹血糖和体重方面体现出显著效果。。 。。。。。详细信息如下:

研究效果




HS-20094在2型糖尿病患者中的疗效和清静性:一项随机、双盲、慰藉剂比照、II 期试验

入选形式:Short Oral Discussion

编号:732

通讯作者:张俊清(北京大学第一医院内渗透科)

第一作者:刘林(北京大学第一医院内渗透科)

报告时间:北京时间2024年9月12日20:00

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【研究先容】
HS-20094是一种新型GIP/GLP-1双受体激动剂。。 。。。。。本研究为一项为期4周的起源看法验证(PoC)研究,,,,,以评估HS-20094与慰藉剂或司美格鲁肽相比在血糖控制不佳的2型糖尿病 (T2DM) 患者中的起源疗效和清静性。。 。。。。。
【研究方法】
这是一项随机、双盲、慰藉剂比照试验。。 。。。。。在每个行列中,,,,,通过饮食和运动单独控制效果不佳或者使用稳固剂量的二甲双胍(7.0≤HbA1c≤10.0%)控制不佳的 T2DM 患者随机 (4:1:1) 接受 HS-20094(5mg、10mg或15mg)、司美格鲁肽 (1.0 mg) 或慰藉剂每周一次皮下给药。。 。。。。。研究主要终点为评估HS-20094在T2DM受试者中的清静性。。 。。。。。

【研究效果】

总共有54例受试者接受了至少一剂HS-20094、司美格鲁肽或慰藉剂。。 。。。。。

清静性方面:报告的不良事务(AEs)中,,,,,绝大大都(98%)为轻度或中度。。 。。。。。最常见的不良事务为胃肠道反应,,,,,且未视察到显着的剂量依赖性,,,,,未报告与药物相关的严重不良事务,,,,,无因不良事务导致的停药,,,,,无殒命事务,,,,,也无重度低血糖事务。。 。。。。。

药代动力学方面:HS-20094一连4次皮下注射5-15mg后,,,,,平均Tmax为16h-24h,,,,,平均半衰期T1/2为142h-168h,,,,,袒露量(Cmax和AUC)近似呈剂量比例化增添。。 。。。。。

药效动力学方面:在第23天,,,,,与慰藉剂相比,,,,,HS-20094以剂量依赖性方法显著降低了口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中的血糖AUC0-2h,,,,,且HS-20094 15mg组的降低幅度显著大于司美格鲁肽1.0mg组。。 。。。。。第23天时,,,,,与慰藉剂相比,,,,,HS-20094各剂量组OGTT 0分钟和120分钟的血糖水平均显著下降。。 。。。。。在第29天,,,,,与慰藉剂相比,,,,,HS-20094各剂量组和司美鲁肽组的HbA1c均显著下降。。 。。。。。HS-20094各剂量组的体重呈一连下降,,,,,下降幅度呈剂量依赖性,,,,,且均显著优于慰藉剂组。。 。。。。。HS-20094 15mg组体重较基线的下降幅度显著优于司美格鲁肽组(3.29kgvs1.27kg,,,,,p=0.0024)。。 。。。。。


【研究结论】

在T2DM患者中,,,,,HS-20094总体上清静性优异,,,,,并且在降低HbA1c、空腹血糖和体重方面体现出显著的效果。。 。。。。。



关于翰森

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业,,,,,下属大宝娱乐药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,,,,,重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,,,,,致力于通过一连立异提高人类生命质量。。 。。。。。阻止2024上半年,,,,,公司已上市7款立异药,,,,,立异产品营收占比达77.4%。。 。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,,,,,是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。 。。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。。 。。。。。更多信息请会见:https://cn.hspharm.com/。。 。。。。。



前瞻性说明

本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方(统称“公司”)的相关信息,,,,,不组成公司信息披露或投资推荐。。 。。。。。

本文所宣布的信息中可能会包括某些前瞻性表述,,,,,例如涉及营业和产品远景,,,,,或公司妄想、认知、预期及战略。。 。。。。。这些表述是建设在推测性假设的数据基础上的展望,,,,,并非是对未来生长的包管,,,,,因其性子使然均受相关危害和不确定因素影响,,,,,其中部分还不受公司控制且难以预料,,,,,投资者举行投资决议时应审慎使用。。 。。。。。在使用“致力于”“预期”“相信”“展望”“期望”及其他类似词语举行表述时,,,,,凡与公司有关的信息表述,,,,,均属于前瞻性表述。。 。。。。。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述,,,,,公司、公司董事、雇员、署理概不肩负因任何前瞻性表述不可实现或酿成不准确而引致的任何责任。。 。。。。。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿宣布之日,,,,,无论是否泛起新资料、未来事务或其他情形,,,,,除非执法要求,,,,,公司并无责任或义务更新或修改该等信息。。 。。。。。投资者宜参照翰森制药(03692.HK)通告及财报,,,,,以获取仅与上市公司有关的信息。。 。。。。。

END

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