这项为期52周的多中心、随机、开放标签、阳性比照、非劣效性III期临床研究，，，，，，，共纳入来自海内38其中心的173例未接受过红细胞天生刺激剂（ESA）治疗的非透析慢性肾脏病（CKD-NDD）相关血虚患者，，，，，，，旨在评估培莫沙肽（初始剂量0.04mg/kg，，，，，，，皮下注射，，，，，，，4周1次）比照阿法依泊。。。。ǔ跏技亮6000IU/周，，，，，，，皮下注射，，，，，，，每1~2周1次）治疗52周的疗效和清静性。。。。主要疗效终点为疗效评估期（第17~24周）血红卵白（HGB）平均值相对基线的转变值（?HGB）。。。。

【研究效果】

效果显示，，，，，，，在全剖析集（FAS）中，，，，，，，培莫沙肽组疗效评估期Hb自基线平均升高19.2 g/L，，，，，，，阿法依泊汀组则平均升高15.4g/L，，，，，，，两组差别为3.8 g/L（95% CI，，，，，，，0.7-6.9，，，，，，，P= 0.02），，，，，，，抵达预设的非劣标准。。。。在血虚获得纠正后，，，，，，，相比比照组，，，，，，，培莫沙肽组有更多的患者Hb水平一直维持在100~120g/L的目的规模（15.9%vs5.9%），，，，，，，这提醒培莫沙肽更有助于实现恒久一连达标。。。。别的，，，，，，，相比比照组，，，，，，，培莫沙肽组需要较少的剂量调解次数就能实现Hb达标。。。。

清静性方面，，，，，，，两组总体上不良事务爆发率相当，，，，，，，但培莫沙肽组治疗相关不良事务（AE）爆发率更低（19.1% vs 29.3%）。。。。值得注重的是，，，，，，，培莫沙肽组的复合清静性事务（0.9% vs 3.4%）和其他心血管事务爆发率（0% vs 5.2%）均低于阿法依泊汀组。。。。别的，，，，，，，培莫沙肽组未泛起与研究药物相关的过敏反应，，，，，，，也未泛起其他非预期严重不良反应事务。。。。

【研究结论】

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