- 培莫沙肽针对非透析CKD血虚患者的Ⅲ期临床研究数据此前已于国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports宣布1。 。。。 。。
- 为进一步探索培莫沙肽在非透析CKD血虚患者中的获益，，，，，研究者针对上述Ⅲ期临床研究开展了一项事后剖析。 。。。 。。
- 该事后剖析效果于WCN2025年会宣布，，，，，进一步支持了培莫沙肽在非透析人群中的应用优势。 。。。 。。
以下为该研究的详细信息。 。。。 。。
研究先容
培莫沙肽治疗非透析依赖性慢性肾脏病患者血虚：一项Ⅲ期临床研究事后剖析
研究者：广东省人民医院 余学清等
摘要编号：WCN25-679
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【研究配景】
培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞天生素模拟肽（EMP），，，，，在一项随机、多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期试验（NCT03903809）中显示出与阿法依泊。 。。。 。。╡poetin-α）相当的疗效和清静性。 。。。 。。这项事后剖析旨在进一步探讨培莫沙肽在非透析依赖性慢性肾脏。 。。。 。。∟DD-CKD）血虚患者中的获益。 。。。 。。
【研究要领】
【研究效果】
与阿法依泊汀组相比，，，，，培莫沙肽组从基线到疗效评估期的Hb增添幅度更大（P=0.0163）。 。。。 。。在≥65岁、基线eGFR <15mL/min/1.73m2或SF<200ng/mL的患者中视察到更佳的疗效。 。。。 。。与阿法依泊汀组相比，，，，，培莫沙肽组需要增补铁剂（41.7% vs. 56.9%）或叶酸和维生素B12 （24.3% vs. 29.3%）的患者数目较少。 。。。 。。在52周研究时代，，，，，接受培莫沙肽治疗的患者SF和TSAT的下降幅度均更小。 。。。 。。
【研究结论】
培莫沙肽在升高Hb水平方面非劣于阿法依泊汀，，，，，且可能有助于镌汰NDD-CKD患者对铁剂的使用和增进铁使用。 。。。 。。
由国际肾脏病学会（ISN）主理的天下肾脏病学大会(WCN)是压倒一切的国际肾脏病学教育活动，，，，，聚会汇聚了来自全天下肾脏病领域的数千名专家，，，，，先容和交流最新研究希望及临床应用，，，，，旨在改善肾脏康健和预防肾脏疾病。 。。。 。。
圣罗莱?（培莫沙肽注射液）是翰森制药自主研发的全球唯一获批上市的EPO模拟肽，，，，，于2023年6月获批用于透析和非透析CKD患者肾性血虚的治疗。 。。。 。。2024年12月，，，，，国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports（影响因子：5.7）曾宣布培莫沙肽针对非透析CKD血虚患者的Ⅲ期临床数据。 。。。 。。该研究批注在非透析CKD血虚患者中，，，，，培莫沙肽在疗效上与阿法依泊汀总体相当，，，，，且没有泛起新的清静性问题1。 。。。 。。
翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，，，，，致力于通过一连立异提高人类生命质量。 。。。 。。阻止现在，，，，，翰森制药已上市7款立异药，，，，，形成磷苹厚的产品管线。 。。。 。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。 。。。 。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。 。。。 。。更多信息请会见：https://cn.hspharm.com/。 。。。 。。
1.Xie,Jianteng,et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic Kidney Disease. Kidney International Reports.2024.In Press.
2.Xueqing Yu,et al. Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease Patients: Post-hoc Analysis of a Phase 3 Trial. WCN 2025. Abstract No: WCN25-679.
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