美国FDA-突破性疗法
2024年8月 普遍期小细胞肺癌
中国NMPA-突破性治疗药物
2024年11月 普遍期小细胞肺癌
欧洲EMA-优先药物认定
2024年12月 普遍期小细胞肺癌
美国FDA-突破性疗法
2025年1月 骨血瘤
中国NMPA-突破性治疗药物
2025年2月 骨血瘤
骨血瘤是最常见的恶性骨肿瘤，，，，，，占所有恶性骨肿瘤的35%，，，，，，已被列入《第二批有数病目录》[1]。。。骨血瘤中位发病年岁为20岁，，，，，，是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤。。。约莫20-30%的局限性（非转移性）骨血瘤患者和80%的转移性骨血瘤患者会进入希望期（复发或转移），，，，，，而希望期骨血瘤患者的5年生涯率仅约20%[2-3]。。。在全球规模内，，，，，，接受一线化疗后的复发或难治性骨血瘤患者的治疗选择有限，，，，，，缺少明确的标准治疗 [4-5]。。。关于既往二线经治后希望的骨血瘤患者，，，，，，治疗选择更为有限，，，，，，现在尚无获批的治疗要领，，，，，，保存重大未知足的临床需求。。。
HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，，，，，，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有用载荷共价毗连而成，，，，，，正于中国开展用于治疗肺癌，，，，，，肉瘤，，，，，，头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，，，，，，其中最高研究阶段为临床Ⅲ期 。。。2023年12月20日，，，，，，翰森制药与GSK订立独家允许协议，，，，，，授予GSK全球独吞允许（不含中海内地、香港、澳门及台湾），，，，，，以开发、生产及商业化该产品。。。
参考文献：
1. Strauss SJ, Frezza AM, Abecassis N, et al. Bone sarcomas: ESMO-EURACAN-GENTURIS-ERN PaedCan Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021;32(12):1520-1536.
2. Durfee RA, Mohammed M, Luu HH. Review of Osteosarcoma and Current Management. Rheumatol Ther. 2016 Dec;3(2):221-243. doi: 10.1007/s40744-016-0046-y. Epub 2016 Oct 19. PMID: 27761754; PMCID: PMC5127970.
3. Meltzer PS, Helman LJ. New Horizons in the Treatment of Osteosarcoma. N Engl J Med. 2021;385(22):2066-2076.
4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN clinical practice guidelines in oncology (NCCN Guidelines): bone cancer. August 20, 2024. Version 1.2025. Accessed 24 October 2024.https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/bone.pdf
5.中国临床肿瘤学会，，，，，，骨与软组织肿瘤诊疗指南（2024）.
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