【研究配景】

第三代EGFR-TKI阿美替尼在EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗中显示出优异疗效，，
，
，也在脑转移患者中展现了CNS转移的有用控制。。。本研究旨在评估阿美替尼术后辅助治疗的恒久疗效和清静性。。。

【研究效果】

本研究回首性纳入了来自4其中心接受根治性手术切除的EGFR突变IA2 -IIIA期NSCLC患者共290例。。。凭证病理分期和体能状态，，
，
，患者接受阿美替尼辅助治疗6个月至3年。。。研究终点包括DFS、清静性和耐受性，，
，
，探索终点包括复发模式和CNS DFS。。。

阻止最新数据，，
，
，中位随访时间为19.2个月。。。总人群3年DFS率为92.4 %。。。IA期、IB期和II-IIIA期患者的3年DFS率划分为91.7% 、100%和91.2 %。。。总人群中仅1例患者泛起CNS复发，，
，
，3年CNS DFS率为99%。。。总人群和IB-IIIA期的3年的CNS复发率划分为1%和 2.5%。。。

阿美替尼治疗时代，，
，
，未泛起3级及以上的不良事务。。。290例患者中，，
，
，104例(35.9 %)爆发药物相关不良反应，，
，
，以皮疹(17.2%)、腹泻(5.5 %)、肝功效异常(16.2 %)、口腔溃疡(5.8 %)最为常见。。。

【研究结论】

本研究的更新数据进一步展现了阿美替尼在NSCLC术后辅助治疗中的优异疗效，，
，
，同时具有优异的清静性，，
，
，随访仍在举行，，
，
，以探索更多生涯数据。。。

【研究配景】

新辅助靶向治疗和免疫治疗在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了可喜的效果。。。阿美替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，，
，
，已在EGFR突变NSCLC术后辅助治疗和晚期NSCLC一线、二线治疗中证实晰其治疗疗效。。。PURPOSE研究是一项开放标签、前瞻性、II期伞式研究，，
，
，旨在为II-IIIb期可切除NSCLC患者提供精准的新辅助治疗，，
，
，本次更新了新辅助阿美替尼治疗组的数据数据效果。。。

【研究效果】

PURPOSE研究共包括6个子行列，，
，
，第三个子行列为EGFR 19del的II-IIIB期NSCLC患者在手术前接受9周的阿美替尼治疗。。。主要研究终点为ORR，，
，
，次要研究终点包括MPR率、 pCR率、EFS和OS。。。阻止2024年3月26日，，
，
，9例患者完成新辅助靶向治疗并接受根治性手术。。。中位随访时间为12个月。。。女性6例，，
，
，男性3例。。。肺腺癌8例，，
，
，鳞状细胞癌1例。。。II期2例，，
，
，III期7例，，
，
，N1期2例，，
，
，N2期7例。。。值得注重的是，，
，
，ORR为100%。。。未视察到严重不良事务。。。所有患者均完成R0切除，，
，
，8例患者行VATS肺叶切除术(88.9%)，，
，
，1例患者行开放式双肺叶切除术。。。2例为pCR (pCR率为22.2%，，
，
，其中1例为鳞状细胞癌)，，
，
，1例为MPR (MPR率为33.3%)，，
，
，尚有3例有病理缓解(肿瘤残留<50%)。。。3例pN2, 6例pN0，，
，
，纵隔淋投合N1和N2降期率划分为100%和57.1%。。。术后7例患者接受阿美替尼辅助治疗，，
，
，2例患者接受4个周期化疗联合阿美替尼治疗。。。术中、术后均未并发症爆发。。。所有患者均行MRD检测，，
，
，划分在阿美替尼新辅助治疗前和手术前、手术后3个月、6个月和1年检测MRD。。。5例患者完成术后1年MRD检测，，
，
，4例患者完成术后6个月MRD检测。。。阿美替尼新辅助治疗前MRD阳性7例，，
，
，MRD阴性2例，，
，
，9例在新辅助治疗后MRD均转为阴性。。。

【研究结论】

PURPOSE研究的子行列剖析批注，，
，
，阿美替尼作为新辅助治疗局部晚期EGFR 19del NSCLC是有用和可行的。。。本研究的其他效果将在未来宣布，，
，
，临床试验编号为ChiCTR2100053021。。。

【研究配景】

早期肺癌术后复发转移的高危因素包括：伴微乳头/实体/重大腺体因素（MP/S/CGC）、气腔播散（STAS）、脏层胸膜侵占（VPI）和脉管癌栓等，，
，
，预后往往较差。。。本研究旨在探索阿美替尼作为辅助治疗对R0切除EGFR突变I-III期NSCLC的疗效，，
，
，以及伴高危因素患者的临床获益。。。

【研究效果】

本研究回首性剖析了2021年8月至2023年12月EGFR突变(19Del或L858R)Ⅰ-Ⅲ期NSCLC患者共113例，，
，
，在根治性手术切除后接受阿美替尼辅助治疗,可耐受的情形下辅助治疗一连时间为36个月。。。研究终点为阿美替尼治疗具有高危复发因素患者的DFS、清静性和有用性。。。

阻止2024年3月，，
，
，91例(80.5%)随访凌驾6个月，，
，
，21例(18.6% )随访凌驾18个月，，
，
，1年DFS率为100%，，
，
，2年DFS率为94.1%。。。44例伴有复发高危因素患者，，
，
，其中MP/S/CGC 29例（65.9%），，
，
，STAS 9例（20.5%），，
，
，VPI 20例（45.5%），，
，
，VI 5例（11.4%)。。。伴有2种及以上复发高危因素12例。。。33例（75%）随访凌驾6个月，，
，
，26例（59%）随访凌驾12个月。。。中位随访时间为12.5个月。。。1年DFS率为100%。。。与总体人群一致。。。阿美替尼辅助治疗伴有复发高危因素的人群与总体人群术后一年DFS率无显著性差别。。。清静性方面，，
，
，21.2%患者爆发治疗相关AEs，，
，
，常见的是皮疹和腹泻。。。没有爆发3级及以上AEs。。。无患者因不良事务退出治疗。。。

【研究结论】

本研究证实了阿美替尼在R0切除EGFR突变I-III期NSCLC辅助治疗的显著疗效，，
，
，并提醒在伴有复发高危因素的人群中，，
，
，阿美替尼的疗效也相对一致。。。本研究一连举行中，，
，
，会扩大伴有复发高危因素人群的行列，，
，
，并继续随访以确定恒久效果。。。

【研究配景】

脑转移（BMs）是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的远处转移，，
，
，且患者预后较差。。。EGFR是NSCLC的主要驱动基因之一，，
，
，EGFR突变患者的脑转移爆发率更高（44%-63%）。。。因此，，
，
，探索EGFR突变NSCLC伴脑转移患者的最佳治疗计划具有主要的临床意义。。。FLAURA和AENEAS研究显示，，
，
，与第一代EGFR-TKI相比，，
，
，第三代EGFR-TKI对EGFR突变脑转移NSCLC患者的疗效显著，，
，
，清静性优异，，
，
，是BMs NSCLC患者的优选治疗计划。。。Bloom研究批注，，
，
，高剂量EGFR-TKI对EGFR突变型伴有软脑膜转移的NSCLC患者具有更优的疗效。。。ARTISTRY（NCT04778800）是一项正在举行的剂量递增研究，，
，
，评估第三代EGFR-TKI阿美替尼在EGFR突变NSCLC伴脑/软脑膜转移患者中的疗效。。。研究的起源疗效和清静性数据已在2022年天下肺癌大会（WCLC）上宣布。。。本次更新报告ARTISTRY研究中脑实质转移行列1的最新疗效和清静性数据。。。

【研究效果】

初诊EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）伴脑实质转移的患者接受阿美替尼治疗（逐日一次口服110mg）。。。若仅泛起颅内希望（颅外未希望），，
，
，则阿美替尼剂量增添至165mg。。。凭证RECIST v1.1标准每4周评估一次，，
，
，在一连两次评效为疾病控制后每8周举行一次疗效评估，，
，
，直至泛起颅外希望。。。研究终点包括颅内客观缓解率（iORR）、颅内疾病控制率（iDCR）、总客观缓解率（ORR）、总疾病控制率（DCR）、无希望生涯期（PFS）和清静性。。。

阻止2024年3月15日，，
，
，共入组26例患者，，
，
，中位随访时间为23.4个月。。。110mg剂量组的iORR为88.5%，，
，
，iDCR为96.2%，，
，
，ORR为88.5%，，
，
，DCR为96.2%，，
，
，中位PFS为18.5个月。。。共5例患者因肺部病变希望而退出，，
，
，但脑部病灶仍呈部分缓解（PR）。。。尚有2例患者因肺部和脑部病变希望而退出。。。165mg剂量组的iORR和iDCR划分为20%和80%，，
，
，中位PFS为7.4个月。。。所有患者中最常见的1-2级不良事务（AEs）包括肌酸激酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高和谷氨酰胺氨基转移酶升高。。。

【研究结论】

阿美替尼一线治疗EGFR突变脑实质转移NSCLC患者颅内ORR、DCR获益优异。。。接受阿美替尼110mg/d治疗爆发颅内希望的患者，，
，
，阿美替尼剂量增添至165 mg/d显示起源疗效。。。未见新的清静性信号，，
，
，患者耐受性佳，，
，
，清静性可控。。。